Ministerul Sanatatii a adoptat masuri stricte de autorizare si verificare a produselor biocide

Ministerul Sanatatii a adoptat masuri stricte de autorizare si verificare a produselor biocide
Ministerul Sanatatii a adoptat masuri stricte de autorizare si verificare a produselor biocide

1. Măsurile imediate

Toate produsele biocide din categoriile TP1 și TP2 care se găsesc pe piața românească și au indicații de utilizare în unități sanitare vor fi supuse la teste de eficacitate în laboratoare acreditate la standarde europene. Producătorii și distribuitorii au un termen de 120 de zile pentru îndeplinirea acestei cerințe.

Testele vor fi efectuate pentru fiecare acțiune declarată a fiecărui produs. Cu alte cuvinte, dacă un produs biocid are, de exemplu, trei acțiuni diferite (bactericid, sporicid și virulicid), atunci producătorul / distribuitorul trebuie să prezinte trei buletine de analiză a eficacităţii, unul pentru fiecare acțiune, la Comisia Națională pentru Produse Biocide.

2. Măsuri noi de avizare a produselor biocide la intrarea pe piață

La intrarea pe piață a unui produs biocid nou din categoriile TP1 și TP2, producătorul / distribuitorul trebuie să prezinte odată cu dosarul de avizare rapoarte de eficacitate realizate în două laboratoare acreditate distincte pentru fiecare acțiune declarată.

Cu alte cuvinte, dacă un produs biocid are, de exemplu, două acțiuni diferite (bactericid şi sporicid), atunci producătorul / distribuitorul trebuie să prezinte patru buletine de analiză, două pentru fiecare acțiune, la Comisia Națională pentru Produse Biocide.

3. Măsuri de control recurent

Pentru toate produsele biocide din categoriile TP1 și TP2 existente pe piață, producătorii / distribuitorii au obligația de a prezenta la fiecare trei ani de zile două rapoarte de eficacitate realizate în două laboratoare acreditate distincte pentru fiecare acțiune declarată a produsului.

Cu alte cuvinte, dacă un produs biocid are, de exemplu, cinci acțiuni diferite (bactericid, mycobactericid, fungicid, sporicid și virulicid), atunci producătorul / distribuitorul trebuie să prezinte zece buletine de analiză, două pentru fiecare acțiune, la Comisia Națională pentru Produse Biocide la fiecare trei ani de zile.

4. Anularea avizului de punere pe piață

Un producător / distribuitor va pierde avizul de punere pe piață a unui produs biocid în următoarele situații:

La constatarea modificării cantitative sau calitative a substanței active și a altor ingrediente din produsul biocid
La nerespectarea obligației de testare în termen de 120 de zile (pct. 1)
La nerespectarea obligației de testare recurentă la fiecare trei ani (pct. 3)
La constatarea încălcării prevederilor din articolul 95 al Regulamentului Uniunii Europene privind produsele biocide. Articolul respectiv reglementează autorizarea produselor biocide la nivel european din punct de vedere al substanțelor active permise şi al furnizorilor de substanțe.

Aceste prevederi sunt incluse în Ordinul comun al ministrului sănătății, ministrul mediului și al președintelui ANSVSA, publicat în Monitorul Oficial. Toate testările sunt în sarcina producătorilor / distribuitorilor. Documentul conține și alte prevederi legate de produse biocide din alte categorii (TP3, TP4, TP5), care nu sunt utilizate în unități sanitare.


"Ministerul Sanatatii a adoptat masuri stricte de autorizare si verificare a produselor biocide" adaugat de Comunicate Medicale

Persoana de contact
Email:presa@ms.ro

 Alte comunicate din aceeaşi categorie

Informare a Ministerului Sanatatii cu privire la lista unitatilor sanitare in cadrul carora au fost(...)

Pentru informarea cetăţenilor, Ministerul Sănătăţii, cu aprobarea Parchetului General face publică lista unităţilor sanitare în cadrul cărora au fost depistate probe neconforme în urma controalelor(...) citeste mai departe



Ministerul Sanatatii: Potentialul conflict de interese in cazul personalului medical care lucreaza(...)

Tema potențialului conflict de interese cu privire la personalul medical care lucrează și la stat și la privat a fost interpretată eronat. citeste mai departe



Crucea Rosie si Semiluna Rosie: 50 de ani de la adoptarea Principiilor Fundamentale

Principiile Fundamentale definesc modul nostru de a oferi sprijin, responsabil și unitar, persoanelor și comunităților vulnerabile, oriunde și oricând este nevoie. Umanitatea reprezintă expresia(...) citeste mai departe



Eugen Nicolaescu i-a asigurat pe reprezentantii FMI ca deciziile ministerului vor respecta regulile(...)

Ministrul Sănătății, Eugen Nicolăescu i-a asigurat pe reprezentanții Fondului Monetar Internațional, Băncii Mondiale și pe cei ai Comisiei Europene că toate deciziile Ministerului Sănătății vor(...) citeste mai departe



Romanii pot dona sange intr-un spatiu renovat si modernizat in cadrul Centrului de Transfuzii(...)

De astazi, romanii vor putea dona sange intr-un spatiu modernizat si dotat cu echipamente la standarde europene, in cadrul Centrului de Transfuzii Sanguine (CTS) Bucuresti. Cel mai mare centru de(...) citeste mai departe