Doar 3 din cele 6 tratamente inovatoare destinate pacientilor cu mielom sunt disponibile in Romania. Studiile clinice, singura sansa pentru unii dintre ei, blocate de birocratie

Doar 3 din cele 6 tratamente inovatoare destinate pacientilor cu mielom sunt disponibile in Romania. Studiile clinice, singura sansa pentru unii dintre ei, blocate de birocratie
București, 15 martie 2018. Asociația Sprijin, Organizare, Suport Mielom - S.O.S. Mielom, în contextul Lunii Internaționale a Acțiunilor de Combatere a Mielomului, solicită autorităților introducerea pe lista medicamentelor compensate a tratamentelor disponibile la nivel european, dar și facilitarea procesului de desfășurare a studiilor clinice în România, singura șansă la viaţă pentru unii dintre pacienții cu mielom.

Pacienții români diagnosticați cu mielom multiplu nu au acces la toate tratamentele aprobate și recomandate de Ghidurile Medicale Internaționale, în condițiile în care pe lista medicamentelor compensate și gratuite din România sunt incluse doar trei medicamente, dintre care unul destinat persoanelor vârstnice. În țările Uniunii Europene, pacienții cu mielom multiplu au acces la şase medicamente, dintre care unele au deja alternativă generică.

„Mielomul multiplu este o afecțiune incurabilă, singura șansă a pacienților pentru a avea o calitate bună a vieții o reprezintă accesul la tratamentele de ultimă generație. Datorită acestora, supraviețuirea pacienților cu mielom a crescut de la 3 ani, acum mai bine de un deceniu, la 6-8 ani în prezent. Însă, în România, pacienții români se lovesc de foarte multe obstacole. Nu au acces la standardul de tratament european și nici la studii clinice, care reprezintă o ultimă șansă pentru unii dintre ei de a putea beneficia de un tratament salvator de vieți. În România, perioada de aprobare a studiilor clinice este de trei ori mai mare decât cele 60 de zile prevăzute în legislația europeană și tocmai de aceea, numărul studiilor clinice este în scădere, conform raportului ,,Studiile clinice în România”.

Apreciem eforturile autorităţilor, includerea unui nou medicament la compensare în toamna anului trecut a fost o decizie salvatoare de vieţi pentru mulţi dintre pacienţi. Însă suntem departe de standardul european de tratament şi de aceea autorităţile trebuie să acorde mai multă atenţie pacienţilor cu mielom”, a declarat Lucica Nițu, Președinte al Asociației S.O.S. Mielom.

În România, anual, sunt diagnosticați cu mielom multiplu 700 de pacienți, iar vârsta pacienților diagnosticați este în continuă scădere. La nivel european, conform datelor Organizației Mondiale a Sănătății, sunt peste 40.000 de pacienți diagnosticați cu mielom și sunt raportate 26.000 decese, potrivit Globocan.

„Pacienții români beneficiază de două medicamente noi în tratamentul de primă linie (unul este dedicat numai pacienţilor vârstnici şi numai în prima linie) și de un singur medicament nou de linie a doua, pentru pacienții care au recidive, introdus pe lista medicamentelor compensate în luna octombrie a anului trecut. La nivel european sunt medicamente care se află pe piață de un deceniu, care au și alternative generice și care s-au dovedit eficiente în prelungirea vieții pacienților. România este încă sub standardul de tratament respectat în țările Uniunii Europene. Pacienții cu mielom multiplu, inevitabil, trec prin foarte multe recidive, fiecare recidivă impune administrarea unui alt tratament, și nu întotdeauna tratamentele sunt dintre cele disponibile în România. În aceste situații, înrolarea în studii clinice este o șansă unică pentru pacienții români. Însă, perioada necesară autorităților pentru aprobarea studiilor clinice este îndelungată și astfel multe dintre studiile clinice gândite pentru România nu se mai concretizează. Terapiile noi cresc speranța de viață pentru pacienți și sunt esențiale pentru ca pacienții să se poată bucura de o calitate bună a vieții”, a explicat Prof. Dr. Daniel Coriu, Directorul Centrului de Hematologie și Transplant Medular, Institutul Clinic Fundeni.

Mielomul multiplu este o formă incurabilă, rară și foarte agresivă de cancer al sângelui, care afectează măduva osoasă. Simptomele apar într-un stadiu avansat al bolii și de aceea afecțiunea este greu de diagnosticat.

„Cu cât această afecțiune este diagnosticată într-un stadiu incipient, cu atât șansele de supraviețuire sunt în favoarea pacientului, de aceea este important să fim cu toții atenți la rezultatele analizelor uzuale, cum ar fi o simplă hemoleucogramă, precum și introducerea în analizele de rutină anuale a electroforezei proteinelor serice, în indicațiile medicilor de familie. Dacă apar anomalii, medicul poate trimite pacientul să-și facă o serie de investigații mai amănunțite care ajută la diagnosticarea corectă în timp real”, a adăugat Dr. Sorina Bădeliță, Medic primar hematologie, Institutul Clinic Fundeni.

Luna martie este marcată la nivel global ca Luna Mondială a Luptei împotriva Mielomului Multiplu, la inițiativa International Myeloma Foundation, începând din anul 2009.



###
Despre mielomul multiplu

Mielomul multiplu este o formă rară de cancer al sângelui, care afectează măduva osoasă. Mielomul multiplu reprezintă aproximativ un procent dintre toate tipurile de cancer și este a doua boală ca frecvență în ceea ce privește cancerul de sânge. Mielomul multiplu se manifestă prin dureri puternice de spate, fracturi și infecții repetate, anemie, insuficiență renală. Mai mult decât atât, pacienții cu mielom multiplu suferă adesea de anxietate sau depresie din cauza perioadei lungi pe care și-o petrec în spital și a faptului că sunt conștienți că trăiesc cu o boală incurabilă.

Boala este caracterizată printr-un anumit tipar: perioade de remisiune, urmate de recădere, ceea ce înseamnă că după o perioadă în care pacientul se simte mai bine, boala revine într-o formă mult mai agresivă. Pe măsură ce boala progresează, complicațiile se înmulțesc, iar când pacientul recade, afecțiunea revine într-o formă mult mai agresivă.

***
Despre S.O.S. Mielom

Asociația Sprijin, Organizare, Suport Mielom - S.O.S. Mielom a fost înființată în 2015 ca rezultatul unor preocupări de ani de zile a unei mari părți a grupului de pacienți diagnosticați cu mielom multiplu și membri ai familiilor acestora.
Asociația S.O.S Mielom este membru al Myeloma Patients Europe.

Misiunea asociației:

Dezvoltarea și derularea de activități și programe specifice pentru îmbunătățirea calității vieții pacienților afectați de mielom multiplu.

Printre obiectivele asociației se numără:
 Creșterea accesului tuturor pacienților cu mielom multiplu (cei nou diagnosticați, cei cu mielom multiplu recăzut sau refractar), în timp real, la liniile de terapie deja autorizate și existente în Uniunea Europeană (medicamente noi, dar și medicamente de generație mai veche);
 Realizarea transplantului în timp real (imediat după recoltarea celulelor stem);
 Consilierea psihologică și medicală a pacienților și familiilor acestora. Promovarea accesului la informație și tratament;
 Creșterea gradului de informare și conștientizare a populației în ceea ce privește afecțiunea;
 Atingerea unui nivel cât mai ridicat al aderenței/accesului la tratamente, prin derularea unor programe și campanii de informare și educare asupra acestei afecțiuni;
 Facilitarea și creșterea accesului tuturor pacienților la studiile clinice care se desfășoară în România, concomitent cu celelalte țări europene care participă la studiu.


Download comunicat HEMATOLOGIE - Medicament Roche aprobat in Europa ca tratament de intretinere de prima linie pentru limfomul folicular - un tip incurabil de cancer al sangelui Print Download fisier atasat comunicatului

"Doar 3 din cele 6 tratamente inovatoare destinate pacientilor cu mielom sunt disponibile in Romania. Studiile clinice, singura sansa pentru unii dintre ei, blocate de birocratie" adaugat de Comunicate Medicale

Persoana de contact
Nume:Alina Marcu
Email:alina.marcu@imagepr.ro
Telefon:0755012448

 Alte comunicate din aceeaşi categorie

Ziua Mondiala a Donatorului, 15 iunie. O transfuzie de sange poate salva viata unui bebelus aflat(...)

Luni, 15 iunie 2015, ora 10.00, Ministerul Sănătăţii, Institutul Naţional de Transfuzie Sanguină, Centrul de Transfuzie Sanguină Bucureşti şi Ministerul Afacerilor Interne, în parteneriat cu(...) citeste mai departe



Fotbal in sprijinul donarii de organe

Peste 3500 de pacienti asteapta pe liste pentru un transplant. In sprijinul acestor oameni, Asociatia Transplantatilor din Romania (ATR) in colaborare cu Federatia Romana de Fotbal (FRF) organizeaza(...) citeste mai departe



Romania, hub-ul profesionistilor internationali in transplant medular. Congresul National al(...)

Al doilea Congres Naţional al Societăţii Române de Transplant Medular reuneşte zilele acestea, la Bucureşti, unii dintre cei mai recunoscuţi specialişti la nivel international, dar şi peste 30 de(...) citeste mai departe



Ziua Internationala a Talasemiei va fi marcata in Romania prin plantarea a 240 de copaci

Asociația Persoanelor cu Talasemie Majoră din România și Colegiul Medicilor din România vă invita miercuri 8 mai, orele 12,30 în Parcul Tineretului (Zona Pod Polivalenta, pe malul Lacului(...) citeste mai departe



Doar 3 din cele 6 tratamente inovatoare destinate pacientilor cu mielom sunt disponibile in(...)

București, 15 martie 2018. Asociația Sprijin, Organizare, Suport Mielom - S.O.S. Mielom, în contextul Lunii Internaționale a Acțiunilor de Combatere a Mielomului, solicită autorităților introducerea(...) citeste mai departe